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ASCO GI | 雙免疫組合在肝膽腫瘤療效如何?

晚期肝細胞癌(HCC)和肝道癌(BTC)的預后非常不樂觀,5年總生存率(OS)低于10%-20%。HCC免疫單藥緩解率(RR)為20%,而膽道癌早期數據報告RR為17.4%。 雙免疫聯合療法可以增加其他惡性腫瘤的緩解率,其在晚期和BTC中的療效如何,2019 ASCO GI會議上發表的這項研究也許會告訴我們答案。

研究方法

先前至少接受過(或者拒絕過)一次治療并符合條件的肝細胞癌或者膽道癌患者,每月接受75 mgCTLA-4抑制劑 tremelimumab聯合1500mg PD-L1抑制劑durvalumab,共4個周期。隨后接受每月1500mg durvalumab 的單藥治療直到疾病進展或者出現不可接受的毒性。每八周的CT掃描評估治療反應。不良事件(AEs)也被記錄和管理。主要終點為六個月的無進展生存期(PFS)。

研究結果

共有22名患者參與了本次試驗,其中包括10名晚期HCC和12名晚期BTC患者。男女比例為14:8, 中位年齡為62.5歲(范圍為19-80歲)。3/4 級治療導致的AE包括淋巴細胞減少癥,低鈉血癥,大皰性皮炎,斑丘疹,粘膜炎,低磷血癥,過敏反應,呼吸困難,胸腔積液和疼痛。

20 名患者可以分析評估。2名患者(2 / 10,20%)達到確認部分緩解(兩名皆為HCC患者,持續時間為6.9和17.6月)。 9名病人(4名HCC患者【40%】和5名BTC患者【41.7%】疾病穩定, 最長持續時間為9.3月(HCC患者)。 疾病控制率在HCC患者中為60%, 在BTC患者中為41.7%。

在這個小型試驗隊列研究中, BTC患者的中位PFS為3.1個月(95% CI 0.8 -4.6 ), 中位OS為5.45個月(95%CI 4.60~8.3)。HCC患者中位PFS為7.8個月(95% CI  2.6 -10.6 ), 中位OS為15.9 個月(95%CI 7.1 -16.3 )。

研究結論

tremelimumab 聯合durvalumab 在肝細胞癌和膽道癌患者耐受良好,表現出了有希望的活性。

參考文獻:

Combined immune checkpoint inhibition (ICI) with tremelimumab and durvalumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) or biliary tract carcinomas (BTC).2019 Gastrointestinal Cancers Symposium.Abstract #:336

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