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中國首個“NGS BRCA校準計劃”出爐!安諾優達高分通過BRCA基因檢測行業測評

導讀:中國首個“NGS BRCA校準計劃“項目結果公布,該項目吸引了超過60家業內公司參與。作為基因檢測行業技術與實力兼具的代表企業安諾優達也參與了此次項目測評,并在胚系BRCA檢測、腫瘤組織BRCA檢測、變異解讀能力測試測評中取得優異的成績。該項目完成了中國首次BRCA檢測狀況的大型調研、變異解讀及標準品測試,通過各方的積極組織與參與將為規范我國NGS BRCA檢測流程、提升檢測質量、正確解讀并提供給臨床正確的報告以及臨床治療提供重要依據。

“NGS BRCA校準計劃”項目由中國醫療器械行業協會主辦,項目完成了中國首次BRCA檢測狀況的大型調研、變異解讀及標準品測試,對國內BRCA檢測的實際情況進行了全面的了解。其中41家檢測公司參與了變異解讀能力測試,28家檢測公司參與胚系BRCA檢測能力測試,20家參與腫瘤組織BRCA檢測能力測試。該項目對中國規范BRCA檢測和標準建立有著深遠影響。通過共同推進BRCA檢測項目規范,將為攜帶BRCA突變的腫瘤患者更早獲得治療機會貢獻一份力量。

作為基因檢測行業技術實力兼具的優秀企業代表安諾優達參與了本次能力測評,以滿分通過變異解讀能力測試,并以高分通過BRCA標準品測試,體現了安諾優達在基因突變檢測、臨床遺傳解讀分析、臨床報告規范性等多方面均具有超強的技術實力。

安諾優達已在乳腺癌基因檢測領域進行了多年的探索研究,早在2015年就攜手第三軍醫大學西南醫院等多家臨床機構聯合開展的乳腺癌高風險人群篩查課題,并受到了國內外專家學者的高度關注,該課題研究中的樣本更是作為“BRCA基因突變國家參考品”中唯一的大片段重排陽性樣本,被成功納入體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄。課題的研究摘要權威收錄于第15屆St.gallen國際乳腺癌會議,2018年5月,課題最新研究成果發表于國際權威期刊International Journal of Cancer(IF=6.513),成為當時亞太地區最大規模的針對乳腺癌高危人群的多中心、大樣本量的乳腺癌多基因篩查課題,這一系列成果的獲得體現了國家乃至國際乳腺癌診療界對該課題及其研究成果的高度認可,以及課題創新性的肯定。安諾優達作為該課題的唯一技術提供方,彰顯了深厚的基因檢測技術實力。未來安諾優達將持續秉承“用科技和創新提升生命品質“的理念,致力于精準診療技術的研發和創新,將不斷為中國腫瘤基因組學技術進步作出貢獻。

乳腺癌基因檢測

BRCA基因突變與乳腺癌患病風險

BRCA1和BRCA2基因編碼腫瘤抑制蛋白,與雙鏈DNA受損后的復制修復有關,攜帶BRCA1/2基因突變的健康人群,其乳腺癌的終生罹患風險分別為65%和45%,且患病治療后有非常高的乳腺癌復發風險。

乳腺癌基因檢測—站式解決方案

安諾優達基于高通量測序技術精心挑選了與腫瘤用藥密切相關的230個基因,涵蓋指南推薦的所有基因及臨床熱點基因,分析266余種藥物與基因變異的關系,可應用于乳腺癌患者,尤其是復發、轉移的晚期患者。同時,根據乳腺癌患者在診療過程中的不同需求,制定個性化的基因Panel和解讀對應的藥物。

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